Temas Etiquetados ‘FDA’

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Ene 18

EEUU da el visto bueno a la comida de animales clonados

EEUU da el visto bueno a la comida de animales clonadosUnos días después de que las autoridades europeas diesen el primer empujón a los alimentos obtenidos de animales clonados, su homólogo estadounidense ha hecho lo propio. Un informe de la FDA dice que la carne y la leche obtenidas de animales clonados es, en su mayoría, segura para comer.

The Washington Post ha conseguido una copia del esperado informe de casi mil páginas (denominado ‘evaluación final del riesgo’), antes de que lo presentase la agencia. No obstante, horas después la propia FDA ha publicado un comunicado en el que muestra sus conclusiones sobre el tema y que coinciden con las que adelantaba el diario.

Los expertos de la FDA midieron las vitaminas A, C, B1, B2, B6 y B12, así como niacina, ácido pantoténico, calcio, hierro, fósforo, zinc, ácidos grasos, colesterol, grasa, proteínas, aminoácidos y lactosa en la carne y leche de 600 animales clonados, incluyendo vacas y cerdos. Todos los niveles parecían normales.

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Ene 16

Este producto no previene la infección por VIH

Este producto no previene la infección por VIHDespués de un largo proceso que ha durado cuatro años, la FDA (la agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos) ya tiene listo el texto de la norma que obligará a los fabricantes de anticonceptivos que contengan el ingrediente nonoxynol 9 (N9) a incluir una etiqueta advirtiendo de que no protegen del VIH ni de otras enfermedades de transmisión sexual.

“El objetivo de esta regulación es corregir las concepciones erróneas que existen en torno a este compuesto químico, ya que está muy extendida la creencia de que protege del virus del sida y de otras enfermedades sexuales”, ha explicado en un comunicado Janet Woodcock, directora del Centro para la Evaluación e Investigación de los fármacos (CDER) de la FDA.

“La investigación clínica ha demostrado no sólo que este ingrediente no evita la infección por VIH, sino que incluso podría aumentar el riesgo de contraerla, ya que puede irritar la vagina y el recto”, añade Woodcock.

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Oct 19

Pastilla antisida ‘tres en uno’, un paso más cerca de Europa

Pastilla antisida 'tres en uno', un paso más cerca de EuropaEl primer tratamiento contra el sida que reúne tres fármacos en una sola pastilla podría estar disponible en Europa antes de que finalice el año. De momento, el comité de expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) que evalúa estos productos ha dado el primer paso al hacer un dictamen favorable para su autorización.

El fármaco, conocido como Atripla, es una combinación de tres de los antirretrovirales más utilizados por los pacientes seropositivos: efavirenz (comercializado según el país por Bristol-Myers Squibb o MSD), tenofovir y emtricitabina (ambos de Gilead Sciences). Para llegar a la polipíldora ha sido necesaria una colaboración sin precedentes de estos tres laboratorios farmacéuticos, que esperan poder comercializar el producto en los 27 países de la UE a finales de año.

La opinión positiva del comité de la EMEA sobre Atripla destaca su capacidad para “mantener la carga viral (la cantidad de virus en sangre) en niveles bajos” y, sobre todo, que simplifica la terapia, ya que es suficiente con un comprimido una vez al día, mientras que hace tan sólo una década los infectados por el VIH tenían que tomar hasta 30 pastillas diarias.

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